据9月1日发布的消息,FDA早就准许UCB的公司的Vimpat单药疗法用于疗程抑郁症。这理论上该药可以单独给药用于部分性中风的成体抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于抑郁症高血压的辅助疗程。
美国监管机构这项一上新自荐,理论上部分中风的抑郁症高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而早就接受疗程的抑郁症高血压,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的利息。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与现有疗程作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将取得愈来愈高的利息。
因为该病十分复杂,高血压所需上新颖疗程,因此,抑郁症高血压的疗程为了让多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供愈来愈多抑郁症病人愈来愈多疗程为了让为目标。从前由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症高血压又有了愈来愈多疗程为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时自荐了Vimpat各种注射液一般来说负荷mg。
UCB已计划向欧洲提交申请,拓展其在该范围的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于上新诊断部分性中风抑郁症高血压时的有效性和安全性。
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