UCB最新的癫痫本品逐步走向提交FDA审批

比利时制剂厂商UCB一个一新高血压处方在3期临床科学研究表现出借以减少高血压发频百余人的，该的公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并增大该处方在这个课题的应用。

在日前12周的科学研究中，与安慰剂相比，UCB的皮斯西坦能减少局部高血压发作连续，可改善病变的转发百余人。两个多方面都具分析方法意义，的公司表示，概要的数据会原有至之后的一次临床小组会议上发布。

皮斯西坦这些务实结果来自3000名病人的临床科学研究，耗时远超8年，UCB现在给予的数据借以处方的许可，该的公司表示，计划在月内月初向FDA和欧洲处方管理制度局审核股票申请。

“今天皮斯西坦的务实实质性是我们的公司战略的亦然，我们会为患有比较严重的传染病的病变给予一新疗法选择方案，这是一个显著的里程碑，” UCB的公司首席执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪需要为高血压课题给予一新AED，并将一直务实参与满足那些还在遭曾受不曾受控制的高血压病变的需求。”

皮斯西坦如果给予许可，将带进UCB的公司第三个股票的标志性高血压处方。UCB的公司本世纪的处方曾是Keppra，在2011年注册商标签订合同后，销售收入又下跌了15%，再一一年为7.12亿法郎。2008年许可作为辅助处方的拉科羟基销售收入持续上升，2013年增长23%，远超到4.11亿法郎。UCB打算努力完成一些后期试验，以给予处方被许可为儿童病变用到，并作为单独疗法制剂疗法病变。

Tellier将于月内开始接掌首席Doliveux管理制度的公司，计划绕过UCB对中枢神经系统疗法的依赖，并建立一个一新自体生物制剂租约。UCB的公司成功开发了关节炎和炎症性大肠传染病单克隆抗体Cimzia，现今打算开发狼疮、骨质疏松症和其他自体传染病候选处方。

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撰稿： drugs001