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优时比在美国政府提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-06 09:03:49 来源:通化癫痫医院 咨询医生

优时比已向American提交了旗下高血压制剂拉尼酰(Vimpat)实体制剂的股票申请。这款制剂于2008年获批用作17岁及以上高血压患者以外普遍性高血压中风的基本功能(多余)医学上,但优时比目前恰巧奋力争取拉尼酰作为一款高血压主要医学上制剂的应用。 拉尼酰已是优时比的畅销制剂之一,其2013年前9个月底借助于销售量2.94亿欧元,但一项扩展的化学医学上将进一步推高该制剂的销售量,使其尽可能有效地同目前的医学上制剂竞争,如史克的拉莫嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者新化学医学上的数据来自一项III期临床试验性,受试者是服用拉尼酰基本功能医学上的患者通过一系列的增加制剂量而转变成拉尼酰实体医学上的患者。根据优时比的信息,这项研究成果大幅提高了其主要终点,证明由于中风kHz、持续时间或严重程度增加而停止医学上的患者000人,即退出率与历史对应相比明显降低。 其中一个研究成果者,Robert Wechsler博士赞赏感叹该试验性的结果支持者拉尼酰的新兼顾。“试验性研究成果的结果对这一患者人群提供了最主要见解及对拉尼酰实体医学上响应的一种理解。”他感叹。研究成果结果于今年12月底在华盛顿举行的American高血压协就会年就招待会发布。 在西欧,拉尼酰同样作为一种基本功能医学上制剂用作高血压患者。然而,一项非劣效单药医学上研究成果恰巧在来进行中,用来支持者可能向西欧药品总局(EMA)提交的单药医学上股票申请。主要的试验性结果预计在2014年底就会获得。

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主编: fuchengyi

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