癫痫VIMPAT®3期临床结果特征性

优时比新公司近日宣布，分析报告VIMPAT®（了了N-）附加病患华北地区和东洋均官能中风复发病征有效官能的3期癌症，结果显示VIMPAT®达致了主要有效官能起始站。

研究结果显示，与安慰剂相比，了了N-（200和400 mg/天）显著增高了均官能中风的复发kHz。该研究中的连带事件全面性，与了了N-值得注意连带事件不同之处一致。基于该研究的阳官能结果，优时比计划书于2015年向华北地区和东洋的药监部门提交VIMPAT®作为均官能中风复发附加病患的审核。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家母公司，并且已有超过30万名病征使用了这一药物。”优时比首席医疗官原任执行CEOIris Loew Friedrich博士（讲师）这样说道。“该癌症的数据将作为向华北地区和东洋药监部门递交的VIMPAT®审核资料的一均，并且对整个中风领域和中风病征均具有不可忽视的历史性意义。如果VIMPAT®并不需要获得药监部门的核准，那么该药可为中日两国未控制的均官能中风复发病征透过多一种病患选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的直角分组研究，在约540名成年为16至70岁、未控制的均官能中风复发的东洋和华北地区病征（伴或不伴继发官能全身复发）中，分析报告施打了了N-200和400 mg/天作为附加病患的有效官能和安全官能。

主要举例来说为基线至保有病患前期，每28天均官能中风复发kHz的变化。次要有效官能举例来说包括50%有效地，即基线至保有病患前期，每28天均官能中风复发kHz减少50%的病征百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟母公司，作为附加病患，用于病患和年轻人（16-18岁）中风病征均官能复发（伴或不伴继发官能全面官能复发）在欧盟国家中，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和剂型。在暂时无法施打给药的病征中，了了N-剂型是另一种可选择的剂型。

编辑： 澳网