EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品监管局（EMA）制剂公共安全和危险性审核委员时会决定，促进对丙级戊酸盐的使用监管，限制育龄期女同性恋使用丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠期丙级戊酸盐渗透到时会避免早产病变和生长发育疑虑。

委员时会决定，除了对治疗法无效或不持续性，丙级戊酸盐不应将用治疗法患有痉挛或双相心理障碍的流产或将会流产女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法同样的女同性恋来说，应将展开有效的避孕措施。如果有缺乏经验的外科医生善于处理这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和监督下展开产后将要。此外，这种状况或多或少也等同于于防治偏头痛。

EMA还决定，临床外科医生在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，应将转告有关制剂的全部信息，保证病征理解制剂的潜在危险性，在拿下病征的知情同意后，方可展开系统性治疗法。

以上决定基于妊娠期丙级戊酸盐渗透到effect将的一项系统审核，在这项系统审核之中，EMA委员时会不仅建议了涉及的病征和家庭，还建议了系统性的科学家和专科医生。

生长发育心理障碍

在在的研究声称，妊娠期丙级戊酸盐渗透到的孩童孩童生长发育疑虑年老危险性大幅提高30%-40%，包括：步行和第二语言延迟、梦境心理障碍、讲话和隐含困难和智力高水平极低。

此外，有图表显示，乳腺内丙级戊酸盐渗透到的孩童在祖父母时，病变的危险性约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般孩童之中的年老危险性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的危险性也较大。当前图表也声称，妊娠期丙级戊酸盐渗透到的孩童患孤独症后代心理障碍和孤独症的危险性为一般孩童的3倍和5倍。

委员时会决定，应将向欧盟的卫生保健人员和接纳丙级戊酸盐治疗法的病征包括有关这种制剂的英语教育参考资料，以转告他们这种制剂的系统性危险性。临床外科医生也应将定期审核早就接纳治疗法的中年或原先产后女同性恋。

现今，这些决定不太可能提交至人类互采纳处理程序和分散处理程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对早就用药丙级戊酸盐、对治疗法有任何异议的女同性恋，应将及时建议外科医生。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将时会减少乳腺内丙级戊酸盐渗透到的孩童数目。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种病变和早产生长发育疑虑危险性，以及大约一半的流产不属于原先流产，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个无济于事的同样。

“我们全力支持这一决定，丙级戊草酸不应将该作为治疗法育龄女同性恋痉挛的一线治疗法法则。并且，女同性恋在产后期间也能够被转告制剂的潜在危险性。我们长期共同努力育龄期痉挛女同性恋接纳孕前建议的活动，同时也包括了一些人力资源，以保证她们意识到痉挛制剂的潜在危险性。”英国宣传其组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛制剂也有效，但是对于已流产或原先产后的女同性恋来说，略低于mg的丙级戊草酸仍是最佳同样。这有可能是因为这些替代制剂并无法遏制痉挛症状，类药物过大，或是难以遏制的痉挛发病危险性远高于丙级戊草酸产生的危害。

在这种状况下，计量既得利益后，病征和外科医生有可能时会得出结论，丙级戊草酸对他们来说是最公共安全的同样。如果采纳这些决定，应将保证病征意识到丙级戊草酸的潜在危险性，并与外科医生拟订最佳治疗法方案。

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主编： 李英飞